食品・医薬品用賦形剤

口腔内崩壊錠用賦形剤 
グランフィラーD

SEM写真 (×300)
SEM写真

グランフィラーDを用いた錠剤は、
水分と接触すると速やかにクリーム状に崩壊します。

製法・物性

既存の添加物を用い、独自の配合と造粒法により製造しています。

GNF-D211 GNF-D215
平均粒子経*1 メジアン径100μm メジアン径140μm
かさ密度 0.30g/cm3 0.31g/cm3
タップ密度 0.44g/cm3 0.43g/cm3
水分量 3.8重量% 3.7重量%
安息角 40° 39°
オリフィス径 6.3mm 4.0mm
1:乾式レーザー回折/散乱式測定装置による測定値
錠剤硬度と速崩壊性の両立

GRANFILLER-Dを用いたプラセボ錠は、優れた導水性により、十分な錠剤硬度と速やかな崩壊を両立します。
標準的な錠剤形状において水中崩壊時間(局方試験法)とほぼ同程度の口腔内崩壊時間を示します。
高い打錠圧縮力を用いて錠剤硬度を高めた場合でも速やかな崩壊が実現します。

プラセボ錠の打錠例(250mg,φ8mm,隅角平錠)
GNF-D211 GNF-D215
打錠圧縮力[kN] 4 6 8 4 6 8
錠剤硬度[N] 50 80 110 52 83 108
水中崩壊時間[s] 12 15 21 11 15 18
崩壊時間(官能)[s] 13 14 22 11 11 14
崩壊時間(トリコープテスタ)[s] 12 16 25 9 12 18
摩損度[%] 0.30 0.12 0.06 0.23 0.05 0.05
GNF-D215
打錠圧縮力[kN] 4 6 8
錠剤硬度[N] 52 83 108
水中崩壊時間[s] 11 15 18
崩壊時間(官能)[s] 11 11 14
崩壊時間(トリコープテスタ)[s] 9 12 18
摩損度[%] 0.23 0.05 0.05
錠剤組成 GNF-D211(99.5部)+ステアリン酸Mg(0.5部) , GNF-D215(99.5部)+ステアリン酸Mg(0.5部)
錠剤硬度 デジタル硬度計による測定値(n=10平均)
水中崩壊時間 局方「崩壊試験法」(補助盤なし)による測定値(n=6平均)
崩壊時間(官能) 官能試験 成人男女3名,各3回測定(n=9平均)
崩壊時間(トリコープテスタ) トリコープテスタ測定値(n=6平均)
摩損度 局方「錠剤の摩損度試験法」による測定
打錠条件 ロータリー打錠機,杵12本立て6本使用,20rpm
GRANFILLER-Dは、ダイセルグループとニチリン化学工業(株)の共同開発品です。

サプリメント用速崩壊性賦形剤 SWELWiCK

製法・物性

SWELWiCK®は食品及び食品添加物を用い、独自の配合と独自の造粒法により製造しています。

項目 (参考値)
平均粒子径*1 メジアン径 95μm
かさ密度*2 Loose0.44g/cm3
Tapping 0.60g/cm3
安息角*2 40°
水分量*3 2.5重量%
(規格値ではありません)
〈測定方法〉
1:乾式レーザー回折/散乱式測定装置による測定値
2:パウダテスタによる測定値
3:ハロゲン式水分計測定値
錠剤硬度と速崩壊性の両立
錠剤形状 錠剤形状250mg ,φ8mm,隅角平錠
打錠圧縮力[kN] 4 6 8 10
錠剤硬度[N] 46 78 114 148
水中崩壊時間[s] 18 16 21 28
口腔内崩壊時間(官能)[s] 13 12 14 19
口腔内崩壊時間(試験機)[s] 6 8 12 18
錠剤組成:SWELWiCK(SWK-501) 99.5%+ステアリン酸Ca 0.5%
機能性成分含有サプリメント錠の例

SWELWiCK®を用いた各種機能性成分を含む口腔内崩壊サプリメント錠は、ロータリー打錠機を使用した場合でも、直接打錠プロセスで製造可能です。

処方例1100mg/錠 ビタミンC
錠剤形状 500mg、φ12mm、隅丸平錠
成 分 比 率
SWK-501 78.5%
ビタミンC 20.0%
アスパルテーム 1.0%
ステアリン酸Ca 0.5%
打錠圧縮力 13kN
錠剤硬度 67N
水中崩壊時間 24秒
処方例2250mg/錠 N-アセチルグルコサミン
錠剤形状 500mg, φ12mm、R錠
成 分 比 率
SWK-501 49.9%
N-アセチルグルコサミン 49.9%
ショ糖脂肪酸エステル 0.2%
打錠圧縮力 22kN
錠剤硬度 151N
水中崩壊時間 30秒
処方例316μg/錠 ビタミンD
錠剤形状 250mg, φ12mm、隅角平錠
成 分 比 率
SWK-501 91.9%
ビタミンD製剤 5.1%
アスパルテーム 0.5%
オレンジ香料 2.0%
ステアリン酸Ca 0.5%
打錠圧縮力 6kN
錠剤硬度 76N
水中崩壊時間 22秒
口腔内崩壊サプリメント錠を製造するためのプレミックス添加剤
SWELWiCK
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